Анкета и дневник шифруются вашим паролем и хранятся только в этом браузере. Владелец сайта их не получает.
Клинические исследования TRIUMPH (Фаза 3)
Результаты исследований Фазы 2 и Фазы 3 программы Eli Lilly по оценке Ретатрутида (LY3437943) при ожирении, СД2, сердечно-сосудистых заболеваниях, остеоартрите и стеатогепатите.
Ожирение без СД2
Взрослые с ИМТ ≥ 30 (или ≥ 27 с коморбидностью), без СД2. 80 недель лечения, поддерживающая доза 12 мг.
- Доза 12 мг: Среднее снижение веса на -28.3%.
- Доза 9 мг: Снижение веса на -25.9%.
- Доза 4 мг: Снижение веса на -19.0%.
- Плацебо: -2.2%. Отмена из-за нежелательных явлений: 11.3% на 12 мг против 4.9% на плацебо.
- 45.3% пациентов на дозе 12 мг достигли снижения веса ≥ 30%.
- Расширенное наблюдение (104 недели, ИМТ ≥ 35, n = 532): -30.3% потери веса (85,0 фунта, ≈ 38,6 кг).
Ожирение + Сахарный диабет 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и ожирением. 80 недель лечения, оценка гликемического контроля и снижения веса.
- Среднее снижение веса на -20.8% на дозе 12 мг.
- Снижение HbA1c на -1.5%.
- Вес: -12.7% (4 мг), -19.1% (9 мг), -20.8% (12 мг) против -4.0% на плацебо. До 40.0% участников достигли HbA1c < 5.7%.
- Полные результаты представлены на EASD (Милан) и опубликованы в The Lancet, 29 сентября 2026.
Ожирение + Сердечно-сосудистые заболевания
Пациенты с ожирением и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. 80 недель лечения, доза 12 мг.
- Среднее снижение веса на -22.6% на дозе 12 мг.
- 9 мг: -21.6%; плацебо: -3.2%. Отмена из-за нежелательных явлений: 9.8% (9 мг), 13.5% (12 мг) против 4.8% на плацебо.
- Исследование не рассчитано на оценку сердечно-сосудистых событий; исходы по ССЗ изучаются отдельно.
Ожирение + Остеоартрит коленных суставов
Пациенты с ожирением и остеоартритом коленных суставов. 68 недель лечения, оценка снижения веса и боли в суставах.
- Среднее снижение веса на -28.7% на дозе 12 мг.
- Боль в колене (WOMAC): -75.8% (9 мг) / -74.3% (12 мг) против -40.3% на плацебо (процент — post-hoc).
- Значительное улучшение подвижности и качества жизни.
Сахарный диабет 2 типа (диета и физическая активность)
- HbA1c (исходно 7.9%, 40 недель): -1.7% / -2.0% / -1.9% (4 / 9 / 12 мг) против -0.8% на плацебо.
- Вес: -11.5% / -15.5% / -16.8% против -2.5% на плацебо; плато не наблюдалось.
Безопасность: нежелательные явления на 12 мг против плацебо (Фаза 3)
| Событие | TRIUMPH-1 | TRIUMPH-2 | TRIUMPH-3 | TRANSCEND-T2D-1 |
|---|---|---|---|---|
| Тошнота | 42.4% / 14.8% | 28.0% / 8.0% | 22.4% / 5.8% | 26.5% / 3.7% |
| Диарея | 32.0% / 13.5% | 33.6% / 13.2% | 24.4% / 8.7% | 22.8% / 4.5% |
| Рвота | 25.3% / 4.8% | 15.7% / 4.2% | — | 17.6% / 2.2% |
| Дизестезия | 12.5% / 0.9% | 7.3% / 0.7% | 6.4% / 1.3% | 4.4% / 0% |
| Отмена из-за НЯ | 11.3% / 4.9% | 7.7% / 4.9% | 13.5% / 4.8% | 5.1% / 0% |
Формат: ретатрутид 12 мг / плацебо. Источник: пресс-релизы Eli Lilly. ЖКТ-явления возникали в основном при повышении дозы, преимущественно лёгкие и умеренные.
Снижение жира в печени до -86% за 24 недели
Активация рецепторов глюкагона напрямую стимулирует окисление жирных кислот в печени. В подисследовании Фазы 2 более 80% участников на дозе 8 мг и 12 мг достигли нормализации содержания жира в печени (< 5%).
Сводная таблица опубликованных клинических данных
| Исследование | Популяция | Длительность | Доза | Снижение веса (%) | Снижение HbA1c | N | Источник |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1 (Фаза 3, topline) | Ожирение без СД2 (ИМТ ≥ 30 или ≥ 27 с коморбидностью) | 80 нед | 12 мг | -28.3% | Н/Д | 2 339 | Источник |
| TRIUMPH-1 (Фаза 3, доза 9 мг) | Ожирение без СД2 | 80 нед | 9 мг | -25.9% | Н/Д | 2 339 | Источник |
| TRIUMPH-1 (Фаза 3, доза 4 мг) | Ожирение без СД2 | 80 нед | 4 мг | -19% | Н/Д | 2 339 | Источник |
| TRIUMPH-1 (Фаза 3, расширенное наблюдение) | Ожирение, ИМТ ≥ 35 (расширенное наблюдение 104 нед) | 104 нед | 12 мг | -30.3% | Н/Д | 532 | Источник |
| TRIUMPH-2 (Фаза 3) | Ожирение + Сахарный диабет 2 типа | 80 нед | 12 мг | -20.8% | -1.5% | 1 152 | Источник |
| TRIUMPH-3 (Фаза 3) | Ожирение + сердечно-сосудистые заболевания | 80 нед | 12 мг | -22.6% | Н/Д | 1 949 | Источник |
| TRIUMPH-4 (Фаза 3) | Ожирение + остеоартрит коленных суставов | 68 нед | 12 мг | -28.7% | Н/Д | 445 | Источник |
| TRANSCEND-T2D-1 (Фаза 3) | Сахарный диабет 2 типа | 40 нед | 12 мг | -16.8% | -1.9% | 537 | Источник |
| Phase 2 Jastreboff et al. (NEJM) | Ожирение (ИМТ 35–45) | 48 нед | 12 мг | -24.2% | Н/Д | 338 | Источник |
| Phase 2 MASH Substudy | Стеатогепатит / Жировой гепатоз печени | 24 нед | 12 мг | -20% | Н/Д | 98 | Источник |